RECIST 1.1
Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (2009)
Critérios padronizados para avaliação de resposta tumoral ao tratamento em ensaios clínicos oncológicos e prática clínica. O RECIST 1.1, publicado em 2009, define regras para seleção e medição de lesões-alvo, estabelecendo categorias de resposta baseadas na variação da soma dos maiores diâmetros. É o padrão internacional para avaliação de resposta em tumores sólidos.
Categorias
Desaparecimento de todas as lesões-alvo. Todos os linfonodos patológicos devem apresentar redução do eixo curto para < 10 mm. Confirmação recomendada em intervalo >= 4 semanas.
Continuar tratamento ou considerar manutenção conforme protocolo. Seguimento periódico com imagem para monitoramento de recidiva.
- Desaparecimento completo de todas as lesões-alvo
- Linfonodos com eixo curto < 10 mm
- Sem novas lesões
- Lesões não-alvo desaparecidas ou inequivocamente não viáveis
Redução >= 30% na soma dos maiores diâmetros das lesões-alvo, tomando como referência a soma basal (baseline). A redução deve ser confirmada em intervalo >= 4 semanas.
Manter tratamento atual. Reavaliar com imagem conforme protocolo (geralmente a cada 6-12 semanas).
- Redução >= 30% na soma dos maiores diâmetros das lesões-alvo
- Sem novas lesões
- Sem progressão inequívoca de lesões não-alvo
Redução insuficiente para resposta parcial (< 30%) e aumento insuficiente para progressão (< 20%). A doença permanece controlada, sem mudança significativa no volume tumoral.
Manter tratamento e reavaliar. Considerar mudança de estratégia se doença estável prolongada sem benefício clínico.
- Variação da soma dos diâmetros entre -30% e +20%
- Sem novas lesões
- Sem progressão de lesões não-alvo
Aumento >= 20% na soma dos maiores diâmetros das lesões-alvo (com aumento absoluto mínimo de 5 mm), tomando como referência o menor valor da soma (nadir). Ou surgimento de uma ou mais novas lesões. Ou progressão inequívoca de lesões não-alvo.
Mudança de linha terapêutica. Considerar nova biópsia para avaliação de resistência. Reavaliação do plano oncológico.
- Aumento >= 20% (mínimo 5 mm absoluto) na soma dos maiores diâmetros
- Surgimento de nova(s) lesão(ões)
- Progressão inequívoca de lesões não-alvo
Tabela de referencia rapida
| Categoria | Risco | Conduta |
|---|---|---|
| RC — Resposta Completa (Complete Response) | Minimo | Continuar tratamento ou considerar manutenção conforme protocolo. Seguimento periódico com imagem para monitoramento de recidiva. |
| RP — Resposta Parcial (Partial Response) | Baixo | Manter tratamento atual. Reavaliar com imagem conforme protocolo (geralmente a cada 6-12 semanas). |
| DE — Doença Estável (Stable Disease) | Moderado | Manter tratamento e reavaliar. Considerar mudança de estratégia se doença estável prolongada sem benefício clínico. |
| PD — Progressão de Doença (Progressive Disease) | Muito alto | Mudança de linha terapêutica. Considerar nova biópsia para avaliação de resistência. Reavaliação do plano oncológico. |
Referencias
- Eisenhauer EA, Therasse P, Bogaerts J, et al. New response evaluation criteria in solid tumours: revised RECIST guideline (version 1.1). Eur J Cancer. 2009;45(2):228-247.
- Schwartz LH, Litière S, de Vries E, et al. RECIST 1.1-Update and clarification: From the RECIST committee. Eur J Cancer. 2016;62:132-137.
- Seymour L, Bogaerts J, Perrone A, et al. iRECIST: guidelines for response criteria for use in trials testing immunotherapeutics. Lancet Oncol. 2017;18(3):e143-e152.
Perguntas Frequentes
Quantas lesões-alvo devem ser medidas no RECIST 1.1?
No RECIST 1.1, devem ser selecionadas no máximo 5 lesões-alvo no total (máximo 2 por órgão), representativas de todos os órgãos acometidos. As lesões devem ser mensuráveis: >= 10 mm no maior eixo (TC/RM com cortes <= 5 mm) ou >= 15 mm no eixo curto para linfonodos. As lesões com maior tamanho e melhor reprodutibilidade de medição devem ser priorizadas.
Qual a diferença entre RECIST 1.0 e RECIST 1.1?
As principais mudanças do RECIST 1.1 (2009) em relação ao 1.0 incluem: redução do número de lesões-alvo de 10 para 5 (máximo 2 por órgão), inclusão de linfonodos como lesões mensuráveis (eixo curto >= 15 mm), definição de progressão como aumento >= 20% com mínimo de 5 mm absoluto (em vez de apenas 20%), e orientações sobre uso de PET-CT como complemento.
O RECIST pode ser usado para todos os tipos de câncer?
O RECIST 1.1 é projetado para tumores sólidos. Não é adequado para neoplasias hematológicas, tumores ósseos puros (sem componente de partes moles mensurável) ou tumores tratados com terapias que não causam redução de tamanho (imunoterapia pode exigir iRECIST). Critérios específicos existem para HCC (mRECIST), GIST (critérios de Choi) e tumores cerebrais (RANO).