90%
Concordancia con el informe del médico
Cientos de informes realesLaiBench v3.10
Plataforma
Una capa, un flujo clínico
Para radiólogosDictado, estructuración y revisión, sin cambiar de ventana
Para clínicas y redesPanel en vivo: producción, TAT y hallazgo crítico con SLA
EnterpriseIntegración PACS/RIS, gobernanza de plantillas y auditoría
Para institucionesLa respuesta para dirección, cuerpo clínico, TI y calidad.
Laudos.AI AgentNUEVOLa capa de integración: usted habla, el informe entra en su RIS
Recorte histórico de producción
Corte fijo del 9 de abril al 9 de mayo de 2026 · no mide el TAT total ni la calidad clínica. La muestra y las definiciones están en la metodología.
Evidencias
Evidencia con alcance y límites
Fidelidad en un conjunto controlado
Puntuación del 90% en el snapshot v3.10 de 120 casos. No es una validación clínica externa.
Pruébela en su rutina real14 días gratis o hasta 30 informes
Sus exámenes, su plantillaen su guardia, sin entorno de demostración
Sin tarjetasin cobro automático
Después de la prueba, si tiene sentidoPro: R$ 219/mes, hasta 1.000 informes
La plataforma
Una nueva capa de inteligencia para quien informa.
Del dictado al informe firmado de vuelta en el RIS: IA, clasificación en el punto justo y hallazgo crítico gobernado en una única experiencia.
REPORT — Dicte como piensa
El editor que entiende la radiología, no es transcripción: la IA entiende el contexto clínico, organiza el razonamiento y escribe el informe estructurado mientras usted sigue mirando la imagen.
GUIDE — Clasificaciones en el punto justo
BI-RADS, LI-RADS, PI-RADS y las demás aparecen con el criterio a la vista, en el punto del informe donde hacen falta.
CRIT — Hallazgos críticos gobernados
Información crítica en el momento justo: identificación, confirmación del médico y comunicación estructurada con SLA, cada etapa registrada en el examen.
LaudAI — Informe estructurado e integrado
Cada informe sale exactamente en el estándar de la casa y vuelve directo al RIS/PACS. Menos inconsistencia, menos retrabajo, ninguna etapa innecesaria.
PELÍCULA · 77 SEGUNDOS
La capa posimagen en 77 segundos
Hable y la plantilla se completa. Describa y aparece la clasificación. Edite hablando, informe varios estudios en una grabación y deje rastro en el flujo, con la Resolución CFM 2.454/2026 en el camino.
IA ASISTIVA EL FLUJO GOBERNADO
Usted gana velocidad.
El informe gana estándar.
Usted necesita reducir tareas repetitivas y dedicar más tiempo al diagnóstico, sin renunciar al estándar de la casa. En producción son cerca de 10 horas de radiólogo recuperadas cada 100 informes — y es la misma plataforma que devuelve ese tiempo y muestra adónde fue.
Contexto listo antes del primer clic −
FUENTES
Worklist · indicación · comparativos
ORIGEN
RIS / PACS, sin carga manual
Estructuración en vivo, revisión siempre visible +
Hallazgo crítico y traza de auditoría +
AUDIO · PROCESAMIENTO CONFIGURABLE
DATOS · CICLOS DISTINTOS
Flujo de datos documentado por implementación
Audio, transcripción, borrador, informe final, metadatos, registros y copias de seguridad son categorías distintas. La transmisión, la persistencia y la retención dependen de la función y de la configuración contratada.
REGIÓN Y SUBENCARGADOS · DOCUMENTADOS
→
TC
Dra. Marina Duarte
TC de tórax · 09:30
CONTEXTO DEL ESTUDIO
TC de tórax sin contraste para investigar tos crónica de 3 meses. Ex fumador, 20 paquetes-año. Radiografía de mayo con opacidad en lóbulo superior derecho para correlación. Comparativo de 2024 en el PACS; indicación e historia importadas del RIS.
3 fuentes · PACS/RIS
Hallazgos dictados
EN VIVO
✓
Opacidad en vidrio esmerilado
Lóbulo superior derecho, 8 mm
✓
Ganglios mediastínicos
Calcificados
✓
Comparativo 2024
Dimensiones estables
✓
Sin derrame ni neumotórax
Estructuras óseas conservadas
REC 12:04
❚❚ PAUSAR
-
ANTES DEL ESTUDIOEl radiólogo interpreta
Usted mantiene su flujo natural: mira la imagen, decide y dicta, sin comandos y sin memorizar frases.
-
DURANTE EL DICTADOLa IA acompaña
Estructura, organiza y acelera: el informe se arma en el estándar de la casa en tiempo real, mientras sus ojos siguen en la imagen.
-
DESPUÉS DE LA FIRMALa institución acompaña
Usted revisa y firma, y los indicadores, la calidad y el desempeño quedan visibles, con trazabilidad auditable. Médicos más productivos, instituciones más inteligentes, pacientes mejor atendidos.
CASOS REALES
El dictado que usted haría.
El informe que sale.
Habla corrida, con pausas, correcciones a mitad de frase y jerga de guardia. A la derecha, el texto que llega para que usted revise, edite y firme.
HABLA DICTADA
“Mira, sí hay hallazgos sugestivos de tromboembolismo pulmonar. Está en silla de montar ahí, así que TEP central, ¿no? Y además estoy viendo una consolidación aireada aquí en el segmento basal posterior del lóbulo inferior derecho, de unos 6,3 centímetros. Como es en el contexto de un TEP, creo que puede ser un infarto.”
“Y vaya, este septo interventricular también está abombado, eso hasta puede indicar sobrecarga de las cámaras derechas. En la transición toracoabdominal solo signos de colecistectomía previa y microcálculos caliciales bilaterales, unos dos de cada lado, hasta 0,3, no obstructivos. Nada más, ¿de acuerdo?”
INFORME GENERADO · ANGIOTC DE TÓRAX
HALLAZGOS
Tronco de la arteria pulmonar y arterias pulmonares principales: defecto de repleción vascular que se extiende por la bifurcación del tronco pulmonar y las arterias pulmonares principales (tromboembolismo pulmonar en silla de montar).
Cámaras cardíacas: abombamiento del septo interventricular, que indica signos de sobrecarga de las cámaras derechas.
Parénquima pulmonar: consolidación con broncogramas aéreos en el segmento basal posterior del lóbulo inferior derecho, con una extensión de 6,3 cm, sugestiva de infarto pulmonar.
Transición toracoabdominal: colecistectomía previa. Al menos dos microcálculos caliciales a la derecha y dos a la izquierda, de hasta 0,3 cm, no obstructivos.
IMPRESIÓN
Signos de tromboembolismo pulmonar agudo central (en silla de montar), con sobrecarga de cámaras derechas y consolidación en el lóbulo inferior derecho compatible con infarto pulmonar.
CRIT
Tromboembolismo pulmonar agudo central señalado como hallazgo crítico, para revisión y comunicación registradas.
Ejemplos de dictado y de borrador generados en la plataforma, con los datos de identificación eliminados. La IA es asistiva: el radiólogo aporta los hallazgos, revisa, edita y firma. Ver la demostración interactiva.
Ciencia y cumplimiento
La inteligencia artificial es solo el comienzo.
El objetivo es organizar la capa posimagen con menos pasos operativos y controles explícitos. El médico aporta los hallazgos, revisa, edita, valida y firma; el flujo de datos se documenta para cada implementación.
Fecha de la pruebaJulio de 2026
Versión probadaLaiBench v3.10
Cuántos informesCientos de casos reales
Quién firmaSiempre el médico
v4Nódulo pulmonarFuente citada
v2Estenosis carotídeaFuente citada
v1Densidad mamariaEn revisión
Qué cambió en la revisión
nódulo de 3,2 cm en el lóbulo superior derecho
nódulo de 3,8 cm en el lóbulo superior derecho
Revisado y firmado por el médico2.ª versión del informe
14:38
CFM 2.454/2026
LGPD · ANPD
Regla anunciada
1.ª semana
100% conformes
COMPARATIVO
El flujo de siempre y la capa posimagen, criterio por criterio
Por lo que cambia en la rutina, no por la lista de funciones. Los números de Laudos.AI son los medidos en producción y descritos en la metodología.
El tiempo del flujo manual viene de la literatura revisada por pares citada en las referencias de esta página. Ver las comparaciones por criterio →
FIG. 01 · LAIBENCH
Fidelidad medida en un conjunto interno controlado.
El snapshot v3.10 registra una puntuación del 90% en 120 casos. Es un benchmark de fidelidad, no una validación clínica externa.
Ver LaiBench
laudos.ai
Manifiesto
Todo lo que viene después de la imagen.
La inteligencia artificial no sustituye a los especialistas: les permite hacer más. El futuro de la radiología no es humano contra máquina: es médicos y tecnología juntos por una medicina mejor.
IMPLEMENTACIÓN
Del primer contacto al flujo real
-
01Demostración en su contexto
Sus tipos de estudio, la plantilla de la institución, su flujo. Sin diapositivas, directo en el producto.
-
02Piloto con el equipo
Radiólogos usándolo en rutina real, con las plantillas de la institución, antes de cualquier decisión.
-
03Integración asistida
PACS, RIS y worklist conectados. El informe firmado vuelve a su sistema.
Documentación de seguridad lista para la evaluación de TI y del DPO: arquitectura, cifrado, subprocesadores y flujo de datos.
QUIÉN LO USA
Radiólogos que salen de la guardia
con menos fricción.
“ Laudos.AI me ayuda a ir más rápido en los casos que domino y a describir hallazgos menos familiares con más estructura. No me imagino trabajando sin él.
Dra. Stephanie A.Radióloga musculoesquelética · CRM-SP 192818“ Uso Laudos.AI para mis Dopplers. La precisión al estructurar los hallazgos es lo que más se destaca.
Dr. Bernardo HimeCirujano vascular · CRM-SP 192561“ Como residente de primer año, no sé cómo sería mi rutina sin él. Dicto un hallazgo y recibo una descripción estructurada que tiene sentido.
Dr. Petrus ParaísoResidente de Radiología“ El asistente de informes me ha ayudado mucho, no solo a agilizar los informes, sino también a tener más seguridad de estar transmitiendo la información con más claridad. Me gustan especialmente las impresiones diagnósticas que genera.
Dra. TabitaRadióloga · Fortaleza, Brasil“ Su plataforma creó una verdadera disrupción. No hablamos de una simple herramienta de transcripción, sino de una solución excelente para organizar las ideas y estructurar el informe.
Dr. Fábio BortoliniMédico radiólogo“ Consigo informar todos los estudios dentro de la propia guardia. Ya no llevo nada de trabajo a casa. Y además previene el retrabajo.
Dr. Carlos IlhaMédico radiólogo · Paraná, Brasil
PREGUNTAS DIRECTAS
Antes de que usted
agende
¿Quién es el autor del informe? −
El radiólogo, siempre. La IA es asistiva: estructura y sugiere. Revisión, edición y firma son médicas.
¿Mis datos entrenan modelos? +
¿Dónde quedan los datos? +
¿Se integra con mi PACS y mi RIS? +
¿Y el vocabulario de la institución? +
¿Tendré que cambiar mi flujo de trabajo? +
El piloto mapea plantillas, permisos, conectores y contingencia. Cuánto cambia el flujo depende del entorno actual y de los módulos adoptados.
¿Cómo se tratan los hallazgos críticos? +
CRIT está en piloto controlado.
- La detección depende de los hallazgos aportados por el médico.
- La confirmación, los canales, los destinatarios, los plazos y el cierre se definen y prueban por implementación.
¿Cuál es el estado regulatorio? +
Aplicación asistiva de riesgo medio conforme a la Resolución CFM 2.454/2026. No es SaMD; no interpreta imágenes, diagnostica, firma ni libera informes de forma autónoma. El médico aporta los hallazgos, revisa, edita, valida y firma en el sistema oficial. Ver la matriz de controles.
¿Cómo funciona la implementación? +
En pocos días su equipo ya puede estar informando.
- Mapeo del flujo (PACS/RIS, modalidades y plantillas).
- Demostración con casos sintéticos.
- Piloto con métricas de referencia.
- Producción monitoreada con soporte y auditoría.
¿Y si la IA se equivoca o no está disponible? +
Las sugerencias incorrectas deben ser editadas o descartadas por el médico. En caso de indisponibilidad, se aplica la contingencia definida por la institución; no suponemos que todo el flujo continúe sin impacto. El estado público muestra únicamente verificaciones fechadas.
¿Cómo funcionan la prueba y la suscripción? +
Usted la prueba por 14 días o hasta 30 informes, sin tarjeta, y puede guardar hasta 5 plantillas propias. Si tiene sentido continuar, Pro cuesta R$ 219/mes, con hasta 1.000 informes mensuales: cerca de R$ 0,22 por informe. Vea los detalles en /precos.
PARA QUIÉN SIRVE
Roles diferentes,
controles explícitos.
Escenarios de uso, no testimonios. El radiólogo sigue siendo responsable de la interpretación y del informe; la institución gobierna la implementación, el acceso, la integración y la contingencia.
RADIÓLOGO
Del dictado al borrador estructurado
Aporta los hallazgos y mantiene el control total sobre la revisión, edición, validación y firma.
GESTIÓN CLÍNICA
Plantillas y gobernanza
Define patrones, permisos, indicadores y criterios de contingencia según el contexto local.
TI Y DPO
Implementación verificable
Evalúan conectores, flujo de datos, subencargados, acceso, retención y evidencias antes de producción.
REFERENCIAS
- European Society of Radiology (ESR). ESR paper on structured reporting in radiology. Insights Imaging. 2018;9(1):1-7. doi:10.1007/s13244-017-0588-8
- Ringler MD, Goss BC, Bartholmai BJ. Syntactic and semantic errors in radiology reports associated with speech recognition software. Health Informatics J. 2017;23(1):3-13. doi:10.1177/1460458215613614
- Hawkins CM, Hall S, Hardin J, Salisbury S, Towbin AJ. Prepopulated radiology report templates: a prospective analysis of error rate and turnaround time. J Digit Imaging. 2012;25(4):504-511. doi:10.1007/s10278-012-9455-9
- Larson DB, Towbin AJ, Pryor RM, Donnelly LF. Improving consistency in radiology reporting through the use of department-wide standardized structured reporting. Radiology. 2013;267(1):240-250. doi:10.1148/radiol.12121502
DEL BLOG
Escrito por quien informa
L
Qué evalúa la acreditación PADI del CBR en el servicio de diagnóstico por imagen, cómo funciona la evaluación técnica de imágenes e informes y qué preparar en la operación antes de presentarse.
Panel en vivo · SLA
Acreditación PADI: qué exige la norma del CBR al informe, y qué exige eso de la operación
POR NATAN · CALIDAD
¿Su software de informe con IA necesita registro en la Anvisa? Cómo leer la RDC 751 antes de firmar
POR NATAN · CUMPLIMIENTO
Cómo leer los datos de demografía médica y del Atlas de la Radiología en Brasil sin generalizar, y cómo montar el cálculo de capacidad, cola y backlog de su propio servicio de imagen.
TAT ↓
Demanda de exámenes y oferta de radiólogos: el cálculo que cada servicio tiene que hacer por su cuenta
BLOG · MERCADO
Responsabilidad por el informe producido con apoyo de IA: qué exige la Resolución CFM 2.454/2026 al médico, qué reparte el contrato entre servicio y proveedor y qué registro sostiene la firma en una auditoría.
laudos.ai
+
CRIT
Quién responde por el informe firmado con apoyo de IA
BLOG · CUMPLIMIENTO
BIBLIOTECA OPERATIVA · CFM 2.454/2026
La cuestión es poder probar que la IA se usó correctamente.
La Resolución CFM 2.454/2026 entra en vigor el 26 de agosto de 2026 y exige evidencia producida dentro del flujo, no política interna. Son 16 páginas, seis playbooks y 36 pasos de implementación, con fuentes solo en normas oficiales: CFM, LGPD, ANPD, ACR, IHE, HL7, DICOM y NIST.
01
Registro auditable
Qué debe quedar registrado por estudio, y en qué formato, para sostener una auditoría.
02
Supervisión clínica demostrable
Cómo convertir la revisión médica en evidencia, y no en una declaración de intenciones.
03
Autoría médica preservada
Quién firma, qué cambió tras la sugerencia y cómo queda registrado.
PRÓXIMO PASO
Más inteligencia para cada informe.
Empiece a informar con REPORT, GUIDE y CRIT en su rutina real.
Plan individual: 14 días o 30 informes, sin tarjeta.
Más control para toda la operación.
Lleve REPORT, GUIDE, CRIT, datos estructurados y traza de auditoría a su institución.
Demostración con datos sintéticos y diseño del piloto.
Informe más rápido.
FAQ
Preguntas frecuentes
Plan individual: 14 días o 30 informes, sin tarjeta.
- Qué es
- La capa posimagen de la radiología brasileña: del dictado al informe estructurado, de vuelta al RIS y al PACS.
- Para quién
- Radiólogos que informan e instituciones: clínica, hospital y telerradiología.
- Qué mide
- Mediana de 52 segundos del editor abierto a la firma; 54,6% de los informes por debajo de un minuto; cerca de 10 horas devueltas por cada 100 informes.
- Qué no hace
- No interpreta imágenes, no diagnostica, no firma ni libera informes de forma autónoma.
- En resumen
- Informe estructurado del dictado a la firma, de vuelta al RIS y al PACS, con traza por examen; la IA no firma en lugar del médico.
Cifras publicadas en esta página
- Mediana del editor abierto a la firma
- 52 s
- 9 de abril al 9 de mayo de 2026 · 5.200 informes finalizados
- Metodología de las métricas
- Horas de radiólogo devueltas
- Cerca de 10 por cada 100 informes
- Mismo corte
- Metodología de las métricas
- LaiBench v3.10 · puntuación de fidelidad
- 90% en 120 casos
- Conjunto interno controlado · 23 de junio de 2026
- LaiBench
- Resolución CFM 2.454/2026
- En vigor desde el 26 de agosto de 2026
- Publicada el 27 de febrero de 2026
- Biblioteca Operativa de la CFM 2.454
Producto
¿Qué es Laudos.AI?
Laudos.AI es la capa posimagen de la radiología brasileña: convierte el dictado en informe estructurado y lo devuelve al RIS y al PACS, con una mediana de 52 segundos del editor a la firma, medida en producción.
- Para radiólogos que informan y para clínicas, hospitales y telerradiología.
- La IA es asistiva: estructura y sugiere; la revisión, la edición y la firma son del médico.
¿Qué significa informe estructurado en Laudos.AI?
Informe estructurado, en Laudos.AI, es el texto del informe organizado en secciones fijas, con hallazgos, medidas y clasificaciones en los campos correctos, generado del dictado libre. El médico dicta como razona, la IA organiza el texto y la interpretación sigue siendo del médico. Producto
¿Cuáles son los módulos de la plataforma?
REPORT en producción; GUIDE y LaudAI en beta; CRIT en piloto controlado; Agent y el panel institucional en beta.
- REPORT: el editor que estructura el informe a partir del dictado.
- GUIDE: BI-RADS, LI-RADS, PI-RADS y otras clasificaciones en el punto del informe.
- CRIT: hallazgo crítico con identificación, confirmación del médico y comunicación registrada.
- LaudAI: el informe en el estándar de la institución, de vuelta al RIS y al PACS.
¿La plataforma interpreta imágenes?
No: la interpretación es del médico. La plataforma estructura el texto a partir de los hallazgos dictados y sugiere clasificaciones.
- El médico aporta los hallazgos; la IA estructura el texto y sugiere clasificaciones.
¿La IA firma el informe?
No: quien firma es siempre el médico. La IA estructura el texto y sugiere; la firma y la liberación siguen en el sistema oficial.
- La plataforma no interpreta imágenes ni realiza diagnósticos autónomos.
- El médico aporta los hallazgos, revisa, edita, valida y firma en el sistema oficial.
¿Qué es un hallazgo crítico gobernado?
Hallazgo crítico gobernado es el resultado que debe comunicarse dentro de un plazo, con el médico al mando: CRIT pide la confirmación del radiólogo, comunica con SLA por nivel y registra cada etapa en la traza del examen. CRIT está en piloto controlado. Producto
¿Cómo funciona el flujo del dictado al RIS?
En cinco pasos: la worklist, la indicación y los exámenes previos llegan del RIS y del PACS sin carga manual; el radiólogo dicta; la IA estructura el texto y propone clasificaciones; el médico revisa, edita y firma en el sistema oficial; el informe vuelve al RIS y al PACS sin volver a teclear. El retorno se valida por implementación. Integraciones
¿Se integra con mi PACS y mi RIS?
Sí: por API, HL7, DICOM y el Agent, con el retorno del informe validado en su implementación.
- La compatibilidad depende del sistema, la versión, el conector y el alcance contratado.
- El retorno al RIS o PACS se valida para cada implementación; no existe una promesa de integración universal.
¿Qué es RadCommons?
RadCommons es el repositorio de sistemas de clasificación de Laudos.AI: 121 sistemas versionados, con fuentes citadas y servidos por API. En el editor, la categoría aparece con el criterio al lado y la referencia versionada; quien valida es el radiólogo. RadCommons
Precio e implementación
¿Cuánto cuesta?
R$ 219 al mes en el plan individual, con hasta 1.000 informes mensuales, cerca de R$ 0,22 por informe; las instituciones reciben propuesta por volumen de exámenes y módulos activos.
- Prueba de 14 días o 30 informes, sin tarjeta.
- Sin tarifa oculta por usuario.
¿Se puede probar antes de suscribirse?
Sí: 14 días o 30 informes, lo que llegue primero, sin tarjeta y sin cobro automático.
- Hasta 5 plantillas propias durante la prueba.
¿Cuánto tarda la implementación?
Hasta dos semanas, en tres fases, sin cambiar el PACS ni el RIS.
- El piloto mapea plantillas, permisos, conectores y contingencia.
¿Sirve para clínicas, hospitales y telerradiología?
Sí, y también para el radiólogo que informa solo: plan individual con precio público y propuesta institucional por volumen de exámenes y módulos activos.
- Radiólogo que informa solo: plan individual con precio público y prueba de nuevo usuario sin tarjeta.
- Clínica, hospital y telerradiología: propuesta por volumen de estudios y módulos activos, con integración validada para cada implementación.
En resumen, ¿qué entrega Laudos.AI?
Informe estructurado del dictado a la firma, de vuelta al RIS y al PACS, con hallazgo crítico gobernado, datos operativos y traza de auditoría por examen: medido en producción, con el médico firmando siempre. Producto
Cifras
¿De dónde viene el número de 52 segundos?
52 segundos es la mediana, medida en producción, entre abrir el editor de un examen y firmar el informe.
- Recorte histórico fijo: del 9 de abril al 9 de mayo de 2026.
- Muestra: 5.200 informes finalizados.
- No mide el TAT total del servicio, la calidad clínica, la causalidad ni el rendimiento futuro.
¿Cuál es la diferencia entre mediana y media en el tiempo de informe?
La mediana de 52 segundos es el informe típico; la media, entre 3 y 5 minutos, incluye los casos complejos. Laudos.AI publica las dos.
- El 54,6% de los informes queda por debajo de un minuto en la misma medición.
- Publicamos mediana y media lado a lado para no esconder la cola.
¿Quién mide las cifras publicadas en esta página?
La propia Laudos.AI, en producción, con metodología pública: corte fijo del 9 de abril al 9 de mayo de 2026, 5.200 informes finalizados. La cifra no mide el TAT total del servicio ni la calidad clínica. Metodología de las métricas
¿Qué es el TAT y en qué se diferencia de los 52 segundos?
TAT (turnaround time) es el tiempo total del examen realizado al informe liberado y aparece en el panel institucional; los 52 segundos miden solo el tramo del editor abierto a la firma, la parte que el radiólogo hace dentro de la plataforma. Las dos cifras no se suman ni se comparan. Metodología de las métricas
¿Cómo prueban que la calidad se sostiene?
Con benchmark publicado: LaiBench v3.10, puntuación de fidelidad del 90% en 120 casos de un conjunto interno controlado, el 23 de junio de 2026.
- Es un benchmark de fidelidad, no una validación clínica externa.
- El radiólogo sigue siendo responsable de la interpretación y del informe.
¿Qué es LaiBench?
LaiBench es el benchmark de fidelidad de Laudos.AI, publicado con las cuentas a la vista: compara el texto estructurado por la IA con el informe firmado en un conjunto interno controlado. En la v3.10, del 23 de junio de 2026, 90% en 120 casos. No es validación clínica externa. LaiBench
¿Cómo comparar Laudos.AI con otras plataformas de informes?
Por tres medidas que Laudos.AI publica y mide en producción: tiempo del editor a la firma, retorno al RIS y al PACS sin volver a teclear, y traza de auditoría por examen.
- Tiempo desde el editor abierto hasta la firma, medido en producción.
- Retorno del informe al RIS y al PACS sin volver a digitar.
- Registro de auditoría por estudio y cumplimiento de la Resolución CFM 2.454/2026.
Conformidad y datos
¿Qué cambia con la Resolución CFM 2.454/2026?
Laudos.AI se encuadra como aplicación asistiva de riesgo medio, no como Software as a Medical Device; supervisión humana, autoría médica y trazabilidad ya forman parte del producto.
- Sus controles respaldan la supervisión humana, la autoría médica y la trazabilidad.
- El cumplimiento final también depende del contexto de implementación y de las responsabilidades de la institución y del médico.
¿Cuándo entra en vigor la Resolución CFM 2.454/2026?
Publicada el 27 de febrero de 2026, entra en vigor el 26 de agosto de 2026.
- La aplicación es asistiva, clasificada como riesgo medio, y no es Software as a Medical Device.
¿Qué exige la Resolución CFM 2.454/2026 de una IA de informes?
Supervisión humana significativa, autoría médica y trazabilidad, según la Biblioteca Operativa de la CFM 2.454 mantenida en este sitio. Laudos.AI se encuadra como aplicación asistiva de riesgo medio, no como Software as a Medical Device: la IA no firma ni libera informes y cada examen guarda traza de auditoría. Biblioteca Operativa de la CFM 2.454
¿Dónde quedan los datos de los estudios?
Cada tipo de dato sigue un flujo documentado por implementación, definido por la funcionalidad y la configuración contratada.
- El audio, la transcripción intermedia, el borrador, el informe final, los registros y las copias de seguridad tienen flujos y retenciones distintos.
- Algunos subencargados pueden tratar datos fuera de Brasil.
¿Los datos de pacientes entrenan modelos?
No: los datos asistenciales identificables no entrenan modelos generales.
- El tratamiento necesario para entregar la función contratada es una finalidad distinta y consta en la documentación de la implementación.
¿Existe un registro de auditoría por examen?
Sí: cada examen genera registros de auditoría proporcionales a la función contratada, validados antes de producción.
- Antes de producción, la implementación valida eventos, contenido, retención y disponibilidad del registro.
Pruébela en su rutina real
14 días gratis o hasta 30 informesSin tarjeta
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