Radiology guide

873 Algoritmos de IA Aprovados pelo FDA: O Que Isso Significa Para a Radiologia em 2026

O FDA já aprovou 873 algoritmos de IA para radiologia em 2026, mas estudos mostram que aprovação regulatória via 510(k) não garante eficácia clínica. Análise do gap real entre promessa e performance no mundo real.

2. Muehlematter UJ, Daniore P, Vokinger KN. Approval of artificial intelligence and machine learning-based medical devices in the USA and Europe (2015–20): a comparative analysis. Lancet Digital Health. 2021;3:e195-e203. DOI: 10.1016/S2589-7500(20)30292-2

3. Lawrence R, et al. Artificial intelligence for diagnostics in radiology practice: a rapid systematic scoping review. eClinicalMedicine. 2025;83:103228. DOI: 10.1016/j.eclinm.2025.103228

4. ANVISA. RDC 751/2022 — Regularização de Software como Dispositivo Médico.

O LAUDOS.Ai não é mais um algoritmo de detecção. É uma plataforma de produtividade para laudos que potencializa sua expertise sem substituir seu julgamento. IA contextual, integrada ao seu workflow e sob seu controle total.

Current workflow

Natural voice

Radiologists speak findings naturally while the platform handles structure, punctuation, and review.

Structured reports

Templates and fields preserve modality standards without blocking physician edits before signature.

Governance

Real adoption depends on access control, auditability, privacy, integrations, and operational traceability.

Privacy

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