2. Muehlematter UJ, Daniore P, Vokinger KN. Approval of artificial intelligence and machine learning-based medical devices in the USA and Europe (2015–20): a comparative analysis. Lancet Digital Health. 2021;3:e195-e203. DOI: 10.1016/S2589-7500(20)30292-2
3. Lawrence R, et al. Artificial intelligence for diagnostics in radiology practice: a rapid systematic scoping review. eClinicalMedicine. 2025;83:103228. DOI: 10.1016/j.eclinm.2025.103228
4. ANVISA. RDC 751/2022 — Regularização de Software como Dispositivo Médico.
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Fluxo atual
Voz natural
O radiologista fala os achados como pensa; a plataforma organiza estrutura, pontuação e revisão.
Laudo estruturado
Templates e campos preservam padrão por modalidade sem bloquear edição médica antes da assinatura.
Governança
A adoção real depende de acesso, auditoria, LGPD, integrações e rastreabilidade operacional.