Guia de radiologia

873 Algoritmos de IA Aprovados pelo FDA: O Que Isso Significa Para a Radiologia em 2026

O FDA já aprovou 873 algoritmos de IA para radiologia em 2026, mas estudos mostram que aprovação regulatória via 510(k) não garante eficácia clínica. Análise do gap real entre promessa e performance no mundo real.

2. Muehlematter UJ, Daniore P, Vokinger KN. Approval of artificial intelligence and machine learning-based medical devices in the USA and Europe (2015–20): a comparative analysis. Lancet Digital Health. 2021;3:e195-e203. DOI: 10.1016/S2589-7500(20)30292-2

3. Lawrence R, et al. Artificial intelligence for diagnostics in radiology practice: a rapid systematic scoping review. eClinicalMedicine. 2025;83:103228. DOI: 10.1016/j.eclinm.2025.103228

4. ANVISA. RDC 751/2022 — Regularização de Software como Dispositivo Médico.

O LAUDOS.Ai não é mais um algoritmo de detecção. É uma plataforma de produtividade para laudos que potencializa sua expertise sem substituir seu julgamento. IA contextual, integrada ao seu workflow e sob seu controle total.

Fluxo atual

Voz natural

O radiologista fala os achados como pensa; a plataforma organiza estrutura, pontuação e revisão.

Laudo estruturado

Templates e campos preservam padrão por modalidade sem bloquear edição médica antes da assinatura.

Governança

A adoção real depende de acesso, auditoria, LGPD, integrações e rastreabilidade operacional.

Privacidade

Cookies essenciais mantêm o site funcionando; analytics só carrega com aceite.