Radiology guide

EU AI Act Classifica IA Médica Como “Alto Risco”: Impacto Para Radiologia

A regulamentação europeia de IA exige documentação técnica completa, auditoria de viés obrigatória e supervisão humana contínua para softwares de radiologia. Guia prático dos requisitos de compliance que entram em vigor em 2026.

2. European Commission. AI Act — High-Risk AI Systems: Annex III Classification. 2024.

3. Kotter E, et al. ESR paper on the EU AI Act and its implications for radiology. Insights Imaging. 2025;16:39. DOI: 10.1186/s13244-025-01905-x

4. Brasil. PL 2.338/2023 — Regulamentação da Inteligência Artificial. Senado Federal.

O LAUDOS.Ai foi projetado com supervisão humana, transparência e rastreabilidade como princípios fundamentais. Não é adaptação a regulação — é design intencional para o futuro da radiologia.

Current workflow

Natural voice

Radiologists speak findings naturally while the platform handles structure, punctuation, and review.

Structured reports

Templates and fields preserve modality standards without blocking physician edits before signature.

Governance

Real adoption depends on access control, auditability, privacy, integrations, and operational traceability.

Privacy

Essential cookies keep the site working; analytics only loads with consent.