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Regulacion·FEB / 28 / 2026·12 min

Resolucion CFM 2.454/2026: que cambia para la IA clinica.

Una lectura practica de gobernanza, riesgo, supervision humana y evidencia de auditoria para IA medica.

Dr. Petrus Bonfim

La resolucion trata la IA como instrumento clinico, no como tecnologia abstracta. Define responsabilidades, deberes de documentacion y responsabilidad final del medico que firma.

La supervision humana significativa es el centro.

La IA puede organizar, sugerir y documentar. No firma, no diagnostica y no reemplaza el juicio clinico. El radiologo debe poder inspeccionar, editar y dejar registro claro de la decision final.

  • El uso de IA debe ser rastreable.
  • La identificacion del modelo y las ediciones del usuario deben ser auditables.
  • Flujos de mayor riesgo exigen gobernanza proporcional.
  • Politicas institucionales y contingencia importan.
La IA es instrumento. El medico que firma sigue siendo responsable.

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