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Regulación·FEB / 28 / 2026·12 min

Resolución CFM 2.454/2026: qué cambia para la IA clínica.

Una lectura práctica de gobernanza, riesgo, supervisión humana y evidencia de auditoría para IA médica.

Dr. Petrus Bonfim

La resolución trata la IA como instrumento clínico, no como tecnología abstracta. Define responsabilidades, deberes de documentación y responsabilidad final del médico que firma.

La supervisión humana significativa es el centro.

La IA puede organizar, sugerir y documentar. No firma, no diagnostica y no reemplaza el juicio clínico. El radiólogo debe poder inspeccionar, editar y dejar registro claro de la decisión final.

  • El uso de IA debe ser rastreable.
  • La identificación del modelo y las ediciones del usuario deben ser auditables.
  • Flujos de mayor riesgo exigen gobernanza proporcional.
  • Políticas institucionales y contingencia importan.
La IA es instrumento. El médico que firma sigue siendo responsable.

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